本網(wǎng)訊（通訊員 杜少珍）為深入貫徹落實《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，充分發(fā)揮“以點帶面”典型示范引領作用，進一步提升醫(yī)療器械質量管理規(guī)范化水平，市市場監(jiān)管局多措并舉，有效組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質量安全主體責任“示范單位”創(chuàng)建工作。
營造良好氛圍，動員企業(yè)積極參與。印發(fā)《安康市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質量安全主體責任示范創(chuàng)建工作方案》，安排部署示范建設工作。召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實主體責任培訓會，宣傳落實主體責任示范企業(yè)創(chuàng)建要求，動員經(jīng)營企業(yè)本著自愿原則，積極參與示范建設工作，營造良好的活動氛圍。
統(tǒng)一示范標準，認真自查促進提升。按照新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等要求，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質量安全主體責任示范創(chuàng)建考評細則》，各企業(yè)對照考評細則，認真開展自查自評，查漏補缺，完善質量管理體系。
積極幫扶指導，提升質量管理水平。將“三共”活動，“送法進企業(yè)”與示范建設有機結合，通過“監(jiān)、幫、促”，強化培訓指導，積極主動服務，促進創(chuàng)建企業(yè)提升質量管理規(guī)范化水平。
對照標準要求，組織交叉檢查。抽調全市醫(yī)療器械監(jiān)管骨干，按照示范創(chuàng)建考評細則，開展檢查評審，確定符合創(chuàng)建要求并具有較高質量管理水平的企業(yè)名單，并進行公示和授牌。
下一步，市市場監(jiān)管局將以藥品安全提升行動為抓手，以本次創(chuàng)建活動為契機，進一步完善改進工作措施，加強醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責任，持續(xù)提升質量安全管理水平，保障人民群眾用械安全。
